浙江神洲药业有限公司

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ZHEJIANG SHENZHOU PHARMACEUTICAL CO.,LTD.

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质量

丨关于我们

质量

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浙江神洲药业有限公司以ICH Q7A为指南,以质保部为中心,建立了完善的质量保证体系,分别通过中国药监局、美国FDA、韩国FDA、欧洲EDQM、德国药政当局等官方的GMP现场审计,为客户提供符合世界各国GMP要求,高质量、具有竞争力的产品。

 

培训

进入公司的员工上岗前均需要接受GMP的培训,在以后的生产活动中按文件要求接受再培训,以满足GMP生产要求。 

 

QC 

为QC配置了先进的检测仪器,加上培训良好QC人员,能有效地监控各产品的相关杂质、有机溶剂残留和颗粒度分布曲线,为控制产品质量提供了强有力的保证。有能力进行杂质定位、含量分析、稳定性检测、分析方法的开发与确认等工作。

 

DMF文件 

浙江神洲药业有限公司产品销往欧美市。?侵泄?钤缁竦肅OS证书的制药企业一员,能独立完成世界各国的DMF文件。DMF法规的注册经验十分丰富,可提供世界各国的DMF文件注册服务。